Nyitóoldal
Oktatas

Tantargy

Adatok

A Tantárgybejelentőben megadott hivatalos adatok az alábbi tanévre: 2024-2025

Tantárgyfelelős

Óraszámok/félév

Előadás: 14 Óra

Gyakorlat: 0 Óra

Szeminárium: 14 Óra

Összesen: 28 Óra

Tárgyadatok

  • Kód: OBI-016-T
  • 2 Kredit
  • Biotechnology MSc
  • Specialty in Pharmaceutical Biotechnology modul
  • autumn
Előfeltétel:

Nincs

Kurzus létszámkorlát

min. 1 fő – max. 50 fő

Tematika

Biotechnology quality assurance is an important issue in industrial and laboratory setting. The topics will aid the students to think accordingly.

Előadások

  • 1. Quality of production efforts I. - Bóvári-Biri Judit
  • 2. Quality of production efforts II. - Bóvári-Biri Judit
  • 3. Quality assurance products I. - Bóvári-Biri Judit
  • 4. Quality assurance products II. - Bóvári-Biri Judit
  • 5. International standards I. - Bóvári-Biri Judit
  • 6. International standards II. - Bóvári-Biri Judit
  • 7. Company quality I. - Bóvári-Biri Judit
  • 8. Company quality II. - Bóvári-Biri Judit
  • 9. Quality assurance in practice I. - Bóvári-Biri Judit
  • 10. Quality assurance in practice II. - Bóvári-Biri Judit
  • 11. Quality control I. - Bóvári-Biri Judit
  • 12. Quality assurance in practice II. - Bóvári-Biri Judit
  • 13. Quality assurance in the medical industry I. - Bóvári-Biri Judit
  • 14. Quality assurance in the medical industry II. - Bóvári-Biri Judit

Gyakorlatok

Szemináriumok

  • 1. Best practice - Bóvári-Biri Judit
  • 2. Data quality - Bóvári-Biri Judit
  • 3. Data integrity - Papp Alexandra
  • 4. The 150 system - Papp Alexandra
  • 5. Software testing - Papp Alexandra
  • 6. Software testing quality assurance - why is it important in medical system - Papp Alexandra
  • 7. Quality infrastructures management - Papp Alexandra
  • 8. Consulatance in quality assurance - Papp Alexandra
  • 9. Verification and validation - Papp Alexandra
  • 10. Project presentation I. - Papp Alexandra
  • 11. Project presentation II. - Papp Alexandra
  • 12. Summary I. - Papp Alexandra
  • 13. Summary II. - Papp Alexandra
  • 14. Test - Papp Alexandra

A tananyag elsajátításához szükséges segédanyagok

Kötelező irodalom

Saját oktatási anyag

lecture and seminar ppt

Jegyzet

Ajánlott irodalom

Keen&Pongracz: Medical biotechnology, Elsevier - Departmental website
K.E. Avis, C.M. Wagner, V.L. Wu: Biotechnology Quality Assurance and Validation - CRC Press

A félév elfogadásának feltételei

Participation on 75% of lectures and site visits

Félévközi ellenőrzések

Written test

Távolmaradás pótlásának lehetőségei

None

Vizsgakérdések

Departmental website, Medical biotechnology

Vizsgáztatók

Gyakorlatok, szemináriumok oktatói

  • Bóvári-Biri Judit
  • Papp Alexandra