Tantargy

Adatok

A Tantárgybejelentőben megadott hivatalos adatok az alábbi tanévre: 2024-2025

Tematika

A gyógyszertechnológia tárgyat a gyógyszerészhallgatók a III., IV. évfolyamon tanulják. A tárgy oktatása során, a korábban tanult tárgyakra alapozva a hallgatóknak el kell sajátítaniuk a készítmények tervezésének, adagolásának elméleti alapjait, a gyógyszertári, középüzemi és ipari gyógyszerkészítés és ellenőrzés főbb ismereteit. Ebben a félévben a hallgatók a korszerű gyógyszerformák elméleti alapjaival, tervezésével, az ipari gyógyszergyártás követelményrendszerével ismerkednek meg.

A gyakorlatokon a félév második felében egyéni feladatokkal gyakorolják a receptúrai gyógyszerkészítést.

Az oktatás során különös figyelmet fordítunk arra, hogy a hallgatók a gyakorlatokon végzett munkájuk alapján megfelelő gyakorlatra, manuális készségre is szert tegyenek.

Előadások

• 1. Korszerű hatóanyagleadó rendszerek 1. - Pál Szilárd
• 2. Korszerű hatóanyagleadó rendszerek 1. - Pál Szilárd
• 3. Korszerű hatóanyagleadó rendszerek 2. - Kása Péter
• 4. Korszerű hatóanyagleadó rendszerek 2. - Kása Péter
• 5. Multipartikuláris rendszerek I. (mikrokapszulák, mikropelletek) - Pál Szilárd
• 6. Multipartikuláris rendszerek I. (mikrokapszulák, mikropelletek) - Pál Szilárd
• 7. Multipartikuláris rendszerek II. (molekuláris diszperziók, liposzómák, kohleátok, dendrimerek, nioszómák, kvantum dotok, nanocsövek) - Pál Szilárd
• 8. Multipartikuláris rendszerek II. (molekuláris diszperziók, liposzómák, kohleátok, dendrimerek, nioszómák, kvantum dotok, nanocsövek) - Pál Szilárd
• 9. Multipartikuláris rendszerek III. (zárványkomplexek, polimer konjugátumok) - Pál Szilárd
• 10. Beszámoló - Pál Szilárd
• 11. Nanotechnológia alapjai - Secenji Aleksandar
• 12. Nanotechnológia alapjai - Secenji Aleksandar
• 13. Nanotechnológia a gyógyszerkészítésben - Secenji Aleksandar
• 14. Nanotechnológia a gyógyszerkészítésben - Secenji Aleksandar
• 15. A biotechnológia alapjai - Pál Szilárd
• 16. A biotechnológia alapjai - Pál Szilárd
• 17. Biotechnológiai gyógyszerkészítmények - Pál Szilárd
• 18. Beszámoló - Pál Szilárd
• 19. Gyógyszerkészítmények fejlesztése - Kása Péter
• 20. Gyógyszerkészítmények fejlesztése - Kása Péter
• 21. Gyógyszerkészítmények stabilitása - Pál Szilárd
• 22. Gyógyszerkészítmények stabilitása - Pál Szilárd
• 23. Gyógyszerkészítmények csomagolása - Pál Szilárd
• 24. Gyógyszerkészítmények csomagolása - Pál Szilárd
• 25. Minőségbiztosítás, minőség-ellenőrzés, helyes gyógyszergyártási gyakorlat - Mayer Klára
• 26. Minőségbiztosítás, minőség-ellenőrzés, helyes gyógyszergyártási gyakorlat - Mayer Klára
• 27. Hatósági engedélyezés gyógyszertechnológiai vonatkozásai, validálás, reprodukálhatóság, statisztikai folyamat ellenőrzés - Pál Szilárd
• 28. Beszámoló - Pál Szilárd

Gyakorlatok

Szemináriumok

A tananyag elsajátításához szükséges segédanyagok

Kötelező irodalom

Dévay Attila, Antal István: A gyógyszeres terápia biofarmáciai alapjai, Medicina, 2009.

Dévay Attila: A gyógyszertechnológia alapjai, PTE-Pécs (elektronikus könyv)

Dévay Attila: Gyógyszertechnológiai és biofarmáciai vizsgálatok, PTE-Pécs (elektronikus könyv)

Saját oktatási anyag

Jegyzet

Dr. Dévay Attila, Ugriné dr. Hunyadvári Éva: Receptúrai gyógyszerkészítés, gyakorlati jegyzet III-IV. éves gyógyszerészhallgatók részére, Pécs 2005.

Ajánlott irodalom

Magyar Gyógyszerkönyv, VII. kiadás, Medicina Könyvkiadó, Budapest, 1986.

Magyar Gyógyszerkönyv, VIII. kiadás, Medicina Könyvkiadó, Budapest, 2002, 2005.

Formulae Normales, VII. kiadás, Melania Könyvkiadó, Budapest, 2003.

A félév elfogadásának feltételei

1. A félév során az összes gyakorlat elvégzése, a gyakorlati jegyzőkönyvek és gyógyszer-készítmények elfogadása a gyakorlatvezető által.

2. A gyakorlatok elején a hallgatók a szükséges ismeretekből zárthelyi dolgozatot írnak, melyeket feladattípusonként legalább 50%-os szinttel teljesíteni kell.

3. A félév során két gyakorlati beszámolóra kerül sor. Az elégtelen eredményű beszámolót meg kell ismételni eredményesre (legfeljebb kétszer ismételhető, illetve ismétlendő. Az ismétlő beszámoló elhagyása elégtelen jegyet eredményez.). A két beszámoló közül bármelyik eredménytelensége esetén a beszámolók minden /osztályozott/ jegyét átlagoljuk, melynek értéke legalább 2,00 legyen. Sikeres gyakorlati beszámoló nem ismételhető.

A gyakorlati munka értékelése a félévközi teljesítmény (gyakorlati munka, zárthelyi dolgozatok, jegyzőkönyvek értékelése) alapján, gyakorlati jeggyel történik. Elégtelentől különböző /az 1-3. pontok teljesítése esetén/ gyakorlati jegy a félév elfogadásának feltétele.

Félévközi ellenőrzések

A hallgatóknak 3 írásbeli beszámolót kell írniuk, a megírt beszámolók összesítése során 60%-on felüli minősítésűnek kell lennie. Amennyiben 2 beszámoló megírása után a hallgató meghaladja a 60%-ot, mentesül a 3. beszámoló megírása alól. A 3. beszámoló eredményének 60,1%-on felüli minősítésűnek kell lennie. A 3. beszámoló egyben az 1. pótbeszámolónak minősül, melynek eredménytelensége esetén az Intézet egy 2. (utolsó) pótbeszámolót is biztosít, amelyen 60,1% elérése esetén fogadható el a félév.

Igazolt hiányzás esetén a beszámoló pótlására van lehetőség, amelynek elhagyása 0%-os beszámolót eredményez.

Távolmaradás pótlásának lehetőségei

A PTE ÁOK Tanulmányi és Vizsgaszabályzatában foglalt általános követelmények teljesítése. A hallgatók kötelesek az órákon részt venni, az előírt gyakorlatokat elvégezni, s azokról jegyzőkönyvet készíteni. Az esetleges hiányzást igazolni kell, a gyakorlati feladatokat be kell pótolni.

Vizsgakérdések

Az intézetben kerülnek kiadásra a hallgatók számára ill. letölthető az intézeti weboldalról.

A félév végén a hallgatók szigorlatot tesznek. A szigorlat gyakorlati és elméleti részből áll. A hallgató az előző 4 félév gyakorlati munkája és a záró komplex beszámoló alapján gyakorlati jegyet kap. A vizsga elméleti/szóbeli része két tételből áll, bármelyik szóbeli tétel elégtelen ismerete esetén a vizsgát elégtelenre kell értékelni. A szigorlat érdemjegyét a gyakorlati jegy 1/3 és a szóbeli vizsga 2/3 arányú értékelése adja.

A vizsga szóbeli része megkezdésének feltétele egy sikeres "Minimum-Vizsga" (MV) megírása a vizsga reggelén. A MV megírására maximum 30 perc áll rendelkezésre, értékelése százalékos minősítéssel történik. Azon hallgatók vizsgája, akik a "Minimum Vizsgán" 60% alatti teljesítményt érnek el, elégtelenre kell értékelni és szóbeli vizsgára nem bocsáthatóak.

A vizsga szóbeli része két tételből áll. Bármelyik szóbeli tétel elégtelen ismerete esetén a vizsgát elégtelenre kell értékelni.

A vizsga részét képezik a tételektől függetlenül feltett, a vizsgázó általános tájékozottságot felmérő kérdések.

Vizsgáztatók

• Dévay Attila
• Kása Péter
• Mayer Klára
• Pál Szilárd

Gyakorlatok, szemináriumok oktatói

• Kása Péter
• Mayer Klára
• Pál Szilárd
• Secenji Aleksandar